Chargé aq msfp (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée déterminée - 1 Mois

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 2 An(s)

Salaire

Annuel de 30000,00 Euros à 35000,00 Euros

panier repas mutuelle

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Nous recherchons un(e) Chargé(e) AQ MSFP H/F pour rejoindre notre équipe dynamique àAntony (92160). Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge d'assurer la bonne application


des référentiels applicables au sein des services supports et des projets en lien avec la production


amont.


A ce titre, vous aurez pour principales missions :


· Etre le support et l'interlocuteur qualité privilégiée auprès des opérationnels des services


support (contrôle qualité, maintenance, qualification/validation ...)


· Apporter son évaluation / expertise AQ et garantir le respect des référentiels applicables lors de


l'exécution des projets de l'entreprise en lien avec la production amont


· Assurer le traitement et suivi des événements qualité (EQ) liés aux services support:


Analyser l'impact, réaliser la revue des investigations et assurer la clôture des EQ dans les


délais impartis


Garantir le respect des procédures de gestion des événements qualité (déviations, OOS,


OOT...)


Assurer, en collaboration avec les opérationnels, à identifier et définir les plans d'action


(CAPA) adéquats


· Garantir l'évaluation, la validation et le suivi des plans d'action (CAPA) et Change Control liés


au périmètre d'activité


· Assurer la revue et l'approbation des protocoles/rapports de qualifications et validation et


documents qualité liés à l'activité.


· Assurer le pilotage et la mise à jour des indicateurs de performance (KPI) liés aux activités du


service


· Effectuer les actions liées à l'évaluation et la surveillance du respect des BPF lors du


déroulement de activités opérationnelles du site par différents moyens (visite terrain, formation)


· Proposer et suivre la mise en place des améliorations garantissant la conformité des opérations


aux référentiels qualité en vigueur et la performance des processus


· Participer aux inspections et audits

Ingénieur/Master de formation (Sciences, biotechnologies, microbiologie...) et bénéficiez d'une


expérience de minimum 3 ans en industrie pharmaceutique acquise en production ou Assurance


Qualité opérationnelle.


Vous disposez de connaissances scientifiques (immunologie, biochimie, microbiologie) ainsi qu'en


qualification/validation, gestion de projet.


Votre goût du terrain, votre sens de l'écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en


équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes.


Vos capacités à travailler avec précision, rigueur et force de conviction feront la différence.