Chargé de Projet Réglementaire (H/F)
Offre publiée le 17/07/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Mission intérimaire - 5 Mois
- Durée de travail
- Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)
- Salaire
- Annuel de 46000,00 Euros à 52000,00 Euros
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Gi Group France
- Secteur d'activité
- Activités des agences de travail temporaire (Code NAF 78.20Z)
À propos d'OPELLA OPELLA Healthcare International est une entité du groupe Sanofi dédiée à la santé grand public. Son siège, Le Lab 157, inauguré en juillet 2023 à Neuilly-sur-Seine, incarne une vision moderne et durable de l'environnement de travail. Ce site accueille plus de 680 collaborateurs sur 6 700 m², dans des espaces pensés pour favoriser la collaboration, l'innovation et le bien-être.
Lieu de travail
92 - NEUILLY SUR SEINE (Code postal 92200) Voir sur une carte
Description de l'offre
Lieu : Neuilly-sur-Seine
Salaire : 45 000 € - 52 000 € brut annuel selon profil
Temps de travail : Temps plein
Mode de travail : Sur site
Type de contrat : Intérim
Durée : 5 mois
Date de démarrage : 21/07/2025
Intitulé du poste : Chargé de Projet Réglementaire (H/F)
Avantages :
· Environnement de travail stimulant
· Équipe internationale
· Restaurant d'entreprise
· Remboursement du transport à hauteur de 75 %
Missions :
· Participer à la sélection des fournisseurs de matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) par l'audit de leur documentation
· Définir la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires liées aux qualifications et enregistrements de fournisseurs MPUP
· Coordonner l'implémentation des fournisseurs en routine au sein de l'équipe
· Définir la stratégie de maintien des fournisseurs MPUP « back-up »
· Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures
· Contribuer aux inspections des autorités de santé
Activités principales : participation active aux réunions projet et comités de changement, évaluation et revue des modifications, suivi documentaire, mise à jour des dossiers réglementaires, suivi des soumissions et réponses aux autorités
Profil :
Formation : Bac+5 en chimie ou pharmacie - 2 à 3 ans d'expérience (hors alternance)
Expérience : Minimum 3 ans en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique
Pré-requis indispensables :
· Master en Affaires Réglementaires
· Expérience en rédaction CMC (Module 3)
· Connaissances en assurance qualité opérationnelle : audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements
· Anglais professionnel, écrit et parlé
· Rigueur, sens de l'organisation et capacité de proposition
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 9717247
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Chargé / Chargée des affaires réglementaires (Code ROME : H1507)
Autre appellation de l'offre : Chargé(e) d'affaires réglementaires qualité ind. cosmétique
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