Qualification Validation d'Équipements de Production Pharmaceutique H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

POSTE : Qualification Validation d'Équipements de Production Pharmaceutique H/F
DESCRIPTION : Dans le cadre de l'assistance technique pour la qualification et validation des équipements de production au sein d'une industrie pharmaceutique, nous cherchons un ingénieur en qualification et validation (F/H), à ce titre, vos missions sont :

- Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes.
- Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions.
- Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies.
- Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives.
- Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes.
- Assurer le reporting régulier au management.
- Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification.
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs.
- Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire).
- Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement).
PROFIL : Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative dans la production pharmaceutique et de connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.