Ingénieur Affaires Réglementaires H/F
Offre publiée le 08/07/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Mission intérimaire - 6 Mois
- Durée de travail
- Expérience
- Salaire
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Temporis Experts & Cadres Vannes
- Secteur d'activité
- Activités des agences de travail temporaire (Code NAF 78.20Z)
Choisir de travailler avec Temporis, c’est choisir de travailler avec une agence qui vous considère vraiment ! Ainsi, vous pouvez vous inscrire dans l’agence Temporis la plus proche de chez vous du lundi au vendredi de 8h à 12h et de 14h à 19h. Vous pouvez également postuler directement aux offres d’emploi qui vous correspondent sur notre site Internet ! www.temporis.fr
Lieu de travail
56 - Pluvigner (Code postal 56330) Voir sur une carte
Description de l'offre
Rejoignez l'Aventure Avec Temporis Experts Cadres Vannes !
Vous êtes prêt-e à donner un nouvel élan à votre carrière ? Ne cherchez plus, votre avenir professionnel commence ici !
Nous recrutons un-e Ingénieur-e Affaires Réglementaires, pour une mission de 6 à 9 mois dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité.
Vous serez garant-e de la certification et des enregistrements des produits, tout en veillant au respect des exigences normatives et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.
Vos missions :
- Identifier les exigences réglementaires selon les pays de distribution.
- Diffuser les informations réglementaires aux services concernés.
- Participer à la gestion des risques liés à la sécurité des produits.
- Approuver les documents d'utilisation (notices, étiquetage, manuels).
- Rédiger la documentation technique conforme aux normes en vigueur.
- Établir les déclarations de conformité CE.
- Collaborer avec les filiales pour l'enregistrement international des produits.
- Soutenir les équipes de développement et réglementaires du groupe.
- Répondre aux autorités compétentes dans le cadre des vigilances.
- Participer aux audits et inspections.
- Assurer une veille réglementaire et normative.
- Intégrer des critères décoconception et de performance énergétique dans les projets.
Profil recherché :
- De formation Bac +5 en Mécanique, Génie industriel ou Qualité
- Première expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans un environnement industriel réglementé, idéalement médical.
- Maîtrise des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.
- Connaissance des outils qualité et de développement.
- Bonne maîtrise des outils bureautiques.
- Anglais professionnel requis.
- Capacité à gérer plusieurs certifications en parallèle.
- Excellentes compétences en communication et en argumentation.
Le Poste :
Prise de poste immédiate
Lieu : Pluvigner
Mission d'intérim entre 6 et 9 mois
Salaire : entre 40 K€ et 50K€ selon profil
Cadre au forfait
Process de Recrutement : Préqualification téléphonique et entretien avec une consultante de l'agence Temporis Experts et Cadres puis rencontre avec notre client.
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 9250829
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie (Code ROME : H1206)
Autre appellation de l'offre : Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.