Chargé Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Temps plein

Expérience

Expérience souhaitée

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
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Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie des dispositifs médicaux - Alors, postulez dès maintenant !
Vos missions au sein du département Affaires Réglementaires :
- Élaborer et gérer les Product Information Files (PIF).
- Piloter les enregistrements des dispositifs médicaux dans les pays concernés.
- Assurer le suivi des enregistrements : coordination, préparation et rédaction des documents réglementaires et techniques en lien avec les filiales et distributeurs.
- Évaluer les incidents, notifier les autorités si nécessaire et former les responsables locaux aux procédures internes.
- Valider le matériel de formation et les supports marketing, ainsi que les articles d'emballage.
- Contribuer à la rédaction des procédures internes liées aux affaires réglementaires et à la vigilance.
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités :
- Localisation : Paris - hybride
- Démarrage dès que possible
Profil recherché :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Première expérience réussie dans un poste similaire : bonne maîtrise de la réglementation des dispositifs médicaux, notamment le Règlement 745/2017, ISO 13185 et MDR et des processus de vigilance et de conformité promotionnelle
- Anglais fluent pour échanger avec les équipes à l'international