Chargé qualification validation H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 2 An(s)

Salaire

Annuel de 40000,00 Euros à 45000,00 Euros

Avantages groupe

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Intégrée à un site de production de 200 collaborateurs, vous êtes rattaché(e) au responsable Métrologie Qualification et intégrez une équipe de 3 personnes. Vous participez à l'élaboration de la stratégie qualification/validation, rédigez les plans de validation, les protocoles et rapports dans le respect des réglementations associées.

A ce titre, vous assurez les missions suivantes :

- Participer à l'élaboration des cahiers des charges concernant les équipements, les unités, les locaux
- Participer à la réception des équipements, des utilités, des locaux
- Appliquer la stratégie de qualification des équipements, définie dans le plan directeur respectif, et dans le respect des directives qualité et règlementaires
- Suivre le planning des projets de qualification des équipements en coordination avec les différents services du site
- Établir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, de risque, plan de validation...)
- Coordonner et exécuter les tests de qualification/validation
- Participer à la définition et mise en place des actions correctives suite aux éventuelles non-conformités
- Collecter les données nécessaires à la réalisation de la revue de qualification des équipements- Rédiger les rapports de revue de qualification
- Réaliser un suivi des actions correctives proposées et approuvées
- Rédiger les protocoles / rapports de requalification et participer à l'exécution des tests pour les applicables mis en exergue lors des revues
- Participer à la gestion des CAPA



PROFIL :
Titulaire d'un diplôme de niveau minimum Bac + 3, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens du travail en équipe ainsi que votre capacité d'adaptation.

CONDITIONS :
Poste à pourvoir en CDI
Statut Cadre,
Lieu : Mantes la jolie Salaire : 40KEUR-42KEUR + bonus sur objectif + mutuelle/cantine/CSE + participation