CHARGE DE PROJET AFF.REGLEMENTAIRES H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Mission intérimaire - 6 Mois

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 2 An(s)

Salaire

Annuel de 45000,00 Euros à 50000,00 Euros

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Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

L'agence Supplay de Marne la vallée recrute pour son client, acteur du secteur pharmaceutique, un Chargé de Projet Affaires réglementaires H/F dans le cadre d'une mission d'intérim.

Vos missions principales seront :
- Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation
- Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP
- Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe
- Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP "back up"
- Participer à la rédaction et au maintien des procédures
- Participer aux inspections des autorités de santé

Activités principales:
participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités

- Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique
- Master en Affaires Réglementaires
- Expériences en rédaction CMC (Module 3)
- Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements)
- Anglais professionnel écrit et parlé
- Qualités organisationnelles, rigueur, force de proposition