COORDINATEUR ASSURANCE DE STÉRILITÉ (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Mission intérimaire - 8 Mois

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 3 An(s)

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Nous recherchons pour le laboratoire Sanofi à Val de Reuil, un Coordinateur Assurance de Stérilité(F/H) pour une tâche jusqu'à fin janvier 2026.
Le salaire pour ce poste est compris entre 38 000€ et 45 000€ brut annuel sur 12 mois, à négocier selon votre expérience.Dans le cadre des procédures et de la réglementation en vigueur, vous intégrez le service Assurance de Stérilité du site de production afin de contribuer activement à l'assurance de stérilité des produits fabriqués. Vous apportez votre expertise dans la maîtrise de la contamination en Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.
Vous définissez et garantissez l'application des règles d'habillage au sein des ZAC. Vous veillez au respect des comportements et des gestuelles aseptiques. Vous encadrez les modalités d'entrée du matériel dans les ZAC en vous assurant de leur conformité avec les exigences internes et réglementaires.
Vous collaborez étroitement avec les équipes projets et intervenez lors de problématiques ou d'anomalies en lien avec vos domaines d'expertise. Vous évaluez les demandes de changement (CCR), les standards internes (STD) ainsi que les nouvelles réglementations applicables, en mesurant leur impact sur la maîtrise de la contamination.
Vous contribuez à l'approbation des analyses de tendances environnementales en lien avec le Manager du Pôle Environnement. Vous conseillez les partenaires du site sur les processus critiques tels que la décontamination, la validation aseptique et la mise en œuvre des requis de l'Annexe 1, notamment à travers l'approche CCS.
Vous présentez et soutenez nos processus et notre documentation lors des audits et inspections, en garantissant un haut niveau de rigueur et de conformité. Enfin, vous assurez la formation théorique du personnel de production sur les pratiques aseptiques afin de renforcer la culture qualité et la performance des équipes.