Chargé de Validation/Qualification Laboratoire CQ (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Travail en journée

Expérience

Expérience exigée de 5 An(s)

Salaire

Annuel de 30000,00 Euros à 41000,00 Euros

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?



Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire Support Contrôle Qualité, vos missions seront :



Méthodes Analytiques


* Être l'interlocuteur laboratoire privilégié du service Validation Analytique et coordonner toute action de mise en place et de suivi des méthodes analytiques et de leur maintien en état validé
* Apporter une relecture critique des protocoles et rapports de validation analytique
* Ouvrir ou participer aux déviations/évènements avec l'aide de la Validation Analytique


Equipements et Logiciels


* Être référent pour les différents projets d'investissement en équipement et système informatisé de laboratoire à sa charge
* Rédiger ou s'assurer de la rédaction de tous les documents liés à la qualification/validation (URS, demandes de changement, SIA, PQUAL, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification.)
* Planifier, coordonner ou s'assurer de la réalisation des activités d'installation des équipements du laboratoire et de leur système informatisé et/ou participer à l'exécution des qualifications
* Être en charge de l'administration de certains systèmes informatisés du laboratoire
* Prendre part au suivi du programme complet de qualification, de maintenance et métrologies du laboratoire ainsi que de la réalisation des actions de revue des états validés des systèmes informatisés incluant la revue des Audit Trail système
* Participer au traitement des incidents si nécessaire avec l'aide de la métrologie, du C&Q, de l'informatique ou du fournisseur.
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Bac+2 / Bac +3 en sciences et techniques des laboratoires avec une expérience en contrôle qualité en milieu pharmaceutique ou diplômé d'un Bac+5, vous possédez les compétences suivantes :

* Vous maîtrisez les méthodologies de validation/qualification (analytiques, équipements etc) d'un laboratoire de contrôle.
* Force de proposition, vous faites preuve d'autonomie, de souplesse, d'adaptabilité et d'un sens marqué du travail d'équipe.
* Vous savez coordonner des activités variées et êtes à l'aise avec tout type d'interlocuteur.

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Poste à pourvoir en CDI
* Groupe 6
* Accord télétravail
* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche
* Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif