Ingénieur qualification validation pharma (H/F) - Paris - 1er arrondissement
Offre publiée le 07/06/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Contrat à durée indéterminée
- Durée de travail
- Expérience
- Débutant accepté
- Salaire
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Non renseigné
Créé en 2008, NEO2 a tout d’abord été une société d’ingénierie mettant à disposition des unités de traitement des eaux industrielles « clé en main » ; notre valeur ajoutée se portait sur le choix des filières de traitement d’eau et sur les procédés innovants. Un milieu très concurrentiel dans lequel nous avons su se faire une place. La soci&ea...
Lieu de travail
75 - PARIS 01 (Code postal 75001) Voir sur une carte
Description de l'offre
Offre de service - Qualification et Validation d'Équipements Pharmaceutiques?? Objectifs de la missionGarantir la conformité des équipements aux exigences BPF/GMPAssurer la traçabilité et la fiabilité des données de productionRépondre aux attendus des audits internes et externes (ANSM, FDA...)?? Typologie d'équipements concernésLignes de production (formes sèches/liquides/stériles)Équipements de laboratoire (HPLC, autoclaves, enceintes climatiques, etc.)Systèmes HVAC, équipements de nettoyage (CIP/SIP), utilités critiques?? Expertises proposéesRédaction des livrables : URS, QI/QO/QP, rapports de validationCoordination des tests terrain et revues documentairesRéalisation des analyses de risque (AMDEC, impact GMP)Mise en conformité selon les référentiels GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 7931064
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Médecin conseil (Code ROME : K1402)
Autre appellation de l'offre : Pharmacien(ne) Inspecteur(trice) Santé (PhISP)
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