RÉDACTEUR TECHNIQUE AFFAIRES RÈGLEMENTAIRE & QUALITÉ - H/F
Offre publiée le 03/06/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Contrat à durée indéterminée
- Durée de travail
- Expérience
- Salaire
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Eurobio Scientific
- Secteur d'activité
- Location-bail de propriété intellectuelle et de produits similaires, à l'exception des œuvres soumises à copyright (Code NAF 77.40Z)
Lieu de travail
91 - Ulis (Code postal 91940) Voir sur une carte
Description de l'offre
Description :
Notre société est à la recherche de son/sa futur(e) :
RÉDACTEUR TECHNIQUE AFFAIRES RÈGLEMENTAIRE & QUALITÉ (H/F)
Au sein du service R&D, vous serez en charge de la rédaction de la documentation relative à la validation CE IVDR de kits de détection PCR ainsi que la documentation qualité.
Plus en détail, vos missions seront les suivantes :
* Préparer et maintenir la documentation réglementaire en vue du marquage CE IVDR des dispositifs de tests de biologie moléculaire développés par l’équipe R&D
* Rédiger les documents de veille scientifique et concurrentielle après-commercialisation des DIV conformément aux exigences du Règlement UE n° 2017/746
* Rédiger les réponses aux requêtes du département qualité de l’entreprise
* Réaliser des analyses bibliographiques en vue de leur intégration avec les données internes à l’entreprise
* Rédiger les cahiers de laboratoire selon les référentiels réglementaires
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_Cette liste est non exhaustive et pourra évoluer en fonction de vos attentes et de votre potentiel._
Profil recherché :
Titulaire d’un Bac +5 dans le domaine scientifique idéalement en biologie moléculaire, vous avez une expérience réussie sur un poste similaire.
Votre parcours académique et professionnel vous a permis d’acquérir de solides connaissances en biologie moléculaire.
Vous avez une connaissance des référentiels réglementaires en matière de rédaction technique.
Vous connaissez les évolutions de la réglementation des dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro (DMDIV) et connaissez la norme ISO 13485 :2016 pour les exigences qualité en matière de conception.
Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour votre RIGUEUR, votre ORGANISATION et votre ESPRIT D’ANALYSE.
Enfin, vous aimez le TRAVAIL EN ÉQUIPE et vous souhaitez rejoindre un ENVIRONNEMENT STIMULANT ?
Alors rejoignez-nous ! Ce poste est fait pour vous !
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 7653843
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie (Code ROME : H1520)
Autre appellation de l'offre : Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.