Spécialiste affaires réglementaires FDA H/F
💼 Offre d'emploi
- Date de publication
- 20/09/2026
- Dernière mise à jour
- 20/09/2026
- Type de contrat
- CDI
- Durée de travail
- Expérience
- Débutant accepté
- Salaire brut
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Secteur d'activité
- (Code NAF )
Description de l'offre
Un acteur majeur à rayonnement international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à destination des acteurs de la santé.En tant Spécialiste affaires réglementaires - FDA H/F, vous pilotez les activités réglementaires d'un portefeuille produits de dispositif médicaux.
A ce titre vos missions seront les suivantes :- Superviser les activités réglementaires locales liées à la mise sur le marché et au maintien des dossiers produits,
- Gérer un portefeuille produit de dispositifs médicaux, et accompagner le développement de nouveaux produits ainsi que leur mise sur le marché, notamment au US,
- Déployer des démarches d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue,
- Assurer une veille réglementaire proactive et analyser les impacts sur les produits existants et en développement,
- Apporter un appui à la Direction dans sa prise de décision au niveau des orientations stratégiques, et à la construction des documents clés pour le comité de direction,
- Être le garant de l'image de la structure auprès des parties prenantes,Selon profil
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 7043196
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Chargé / Chargée des affaires réglementaires (Code ROME : H1507)
Autre appellation de l'offre : Ingénieur / Ingénieure affaires réglementaires
Source : France Travail (Cojob n'est pas responsable des informations fournies)
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