Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 3 An(s)

Salaire

Annuel de 40000,00 Euros à 40000,00 Euros

+/- 40K€

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Description du poste :
Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, un acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique proche de Rouen, un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires :
Missions :
Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires, vous contribuez activement à la stratégie réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. À ce titre, vos principales missions sont :***Élaborer, soumettre et assurer le suivi des dossiers d'enregistrement (AMM, variations, renouvellements) en conformité avec les exigences nationales et internationales.***Assurer la veille réglementaire et évaluer l'impact des évolutions sur les produits et les processus internes.***Collaborer étroitement avec les départements Qualité, Production, Développement et Marketing.***Participer aux échanges avec les autorités de santé (ANSM, EMA.) et répondre à leurs demandes.***Rédiger et valider les éléments réglementaires des étiquetages, notices et supports promotionnels.
Profil recherché :
* De formation Bac +5, Scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master), complétée par une spécialisation en affaires réglementaires ou technico-réglementaires.***Expérience d'au moins 3 ans en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.***Bonne connaissance des procédures européennes (CP, DCP, MRP) et nationales.***Rigueur, autonomie et aisance rédactionnelle.***Bon niveau d'anglais, à l'oral comme à l'écrit.