Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F
Offre publiée le 08/05/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Contrat à durée indéterminée
- Durée de travail
- Expérience
- Expérience souhaitée de 2 An(s)
- Salaire
- Annuel de 41000,00 Euros à 52000,00 Euros
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- SPIE Groupe
- Secteur d'activité
- Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses (Code NAF 74.90B)
SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs missions et de leurs métiers. Nous vous proposons de construire votre parcours professionnel au sein de SPIE Industrie.
Lieu de travail
76 - ROUEN (Code postal 76000) Voir sur une carte
Description de l'offre
Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F
Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.
Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de grands projets menés par SPIE Industrie, les consultants SPIE Life Sciences interviennent sur différents métiers (technique, qualité, réglementaire.).
Nous recrutons des consultants Chargés de qualification et validation (nettoyage, process, SI).
Vous serez rattaché à un des responsables de secteur SPIE (basés en régions Lyonnaise, Alsace, Normandie, ou IdF-Nord), en charge de votre suivi en interne et au cours de vos projets chez les clients.
Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur les opérations de commissioning, qualification et validation :
- Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements, systèmes environnementaux, utilités ...
- Définition des tests validation SI, ou validation process et nettoyage,
- Participation à l'analyse de risque / d'impacts,
- Rédaction des documents de Qualification / Validation (protocoles et rapports),
- Suivi d'exécution des tests chez les fournisseurs et / ou sur le site client,
- Gestion et suivi des non-conformités
Vous travaillez en étroite collaboration avec les services connexes du site (services techniques, production, qualité, métrologie) et les fournisseurs.
Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en Qualification / Validation ou encore titulaire d'un diplôme universitaire en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique, vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre goût du terrain, votre rigueur et votre capacité d'organisation.
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 6433027
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Responsable qualité en industrie (Code ROME : H1502)
Autre appellation de l'offre : Responsable qualification qualité en industrie
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