Leader validation conditionnement (F/H) (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 5 An(s)

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

* Participer à l'évaluation des risques (QRM) et à la définition des stratégies de validation.
* Assurer la coordination des activités de validation (process, nettoyage, utilités, équipements et systèmes informatisés).
* Revoir et approuver les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA)
* Suivre les exercice de qualification avec les chargés de qualification, identifier les écarts et définir et approuver les plan d'actions correctives.
* Collaborer avec les équipes projets, qualité, production et ingénierie pour garantir l'intégration des exigences de validation.
* Participer aux audits internes et externes liés aux activités de validation.
* Assurer une veille réglementaire et scientifique pour garantir la conformité des procédés aux normes en vigueur.
* Contribuer à l'amélioration continue des procédés et des pratiques de validation.
* Être le garant de la conformité des livrables en respectant les délais impartis.
* Formation scientifique supérieure (Bac+5 de type ingénieur, master en pharmacie, biotechnologie, chimie ou équivalent).
* Une première expérience (minimum 2 ans) dans un poste similaire en environnement pharmaceutique ou biotechnologique est souhaitée.
* Maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, ICH Q8/9/10).
* Capacité à travailler en transverse avec des équipes pluridisciplinaires.
* Rigueur, sens de l'organisation, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles.
* Expertise reconnue sur les équipements de conditionnement