Ingénieur / Ingénieure fiabilité qualité en industrie (H/F)

💼 Offre d'emploi

Date de publication

10/07/2026

Dernière mise à jour

08/08/2026

Type de contrat

CDI

Durée de travail

Travail en journée

Expérience

3 An(s)

Salaire brut

Permis demandé

Aucune information

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📍 Entreprise

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Formations nécessaires

• Bac+5 et plus ou équivalents
• Aucune formation scolaire

Description de l'offre

Description du poste :

Votre cabinet de recrutement ADECCO recherche pour l'un de ses clients basé à Tours un(e) Ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires H/F en CDI.

Au sein d'une entreprise industrielle innovante spécialisée dans le secteur des dispositifs médicaux, vous contribuerez au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité ainsi qu'à la conformité réglementaire des activités de l'entreprise. Vous évoluerez dans un environnement exigeant, à forte dimension technique et normative.

Vos missions Contribuer aux certifications et qualifications de l'entreprise en assurant un suivi des évolutions réglementaires et normatives.
* Réaliser une veille réglementaire et analyser les impacts des changements sur les activités de l'entreprise.
* Accompagner les équipes dans les activités de validation des logiciels et des moyens de production.
* Animer la gestion des risques conformément à la norme ISO 14971.
* Assurer le suivi des non-conformités et des CAPA et participer à la mise en place des actions d'amélioration.
* Participer aux audits internes, externes et fournisseurs.
* Rédiger et mettre à jour la documentation du Système de Management de la Qualité (SMQ Préparer les revues de direction et contribuer à la cartographie des processus.
* Sensibiliser et accompagner les collaborateurs dans l'application des procédures qualité et réglementaires.
* Accompagner les équipes opérationnelles dans les meilleures pratiques de conception, documentation, qualification et validation.

Les compétences attendues Maîtrise de la réglementation des dispositifs médicaux, notamment le MDR 2017/745 et le 21 CFR 820.
* Bonne connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971, EN 62304 et IEC 60601-1.
* Capacité à conduire des démarches qualité dans un environnement réglementé.
* Anglais professionnel courant à l'oral comme à l'écrit dans un contexte international.
* Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et esprit de synthèse.

Description du profil :

Le profil recherché Formation Bac+5 de type École d'Ingénieur ou Master spécialisé en Qualité, Affaires Réglementaires ou domaine équivalent.
* Expérience de 5 à 10 ans minimum sur une fonction qualité au sein de l'industrie des dispositifs médicaux.
* Connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux.
* La maîtrise de la norme ISO 14001 constitue un atout complémentaire.

Rémunération et avantages CDI basé à Tours.
* Rémunération attractive selon profil et expérience.
* Environnement innovant à dimension internationale.
* Participation à des projets à forte valeur ajoutée technique et réglementaire.
* Perspectives d'évolution au sein d'une entreprise en développement.

Vous souhaitez mettre votre expertise qualité et réglementaire au service d'un acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux ? N'hésitez pas à postuler, nous serons ravies de prendre contact avec vous pour échanger sur cette opportunité.