Chargé Affaires Réglementaires & Qualité F/H (H/F)

💼 Offre d'emploi

Date de publication

26/09/2025

Dernière mise à jour

26/09/2025

Type de contrat

CDI

Durée de travail

00H/semaine

Expérience

2 An(s)

Salaire

Annuel de 40000.0 Euros à 50000.0 Euros

Permis demandé

B - Véhicule léger

📍 Entreprise

Description de l'offre

Notre pôle Qualité & Réglementaire garantit le respect des standards les plus élevés, au cœur de notre promesse de valeur : conformité, transparence, et partenariat durable avec les laboratoires.
Nous œuvrons sur le territoire national et au-delà pour accompagner les laboratoires de toute taille dans leurs enjeux de conformité, de stratégie promotionnelle et de performance réglementaire.
Pharmafield Groupe est un acteur de référence des services dédiés aux industries de santé, disposant d'un portefeuille complet d'expertises : stratégie & conseil, recrutement spécialisé, force de vente terrain, qualité & réglementaire, digital, officine & DROM-COM.
Fort de plus de 250 collaborateurs en 2025, nous bâtissons notre croissance sur une culture exigeante : rigueur réglementaire, excellence opérationnelle, et adaptabilité.
Notre pôle Qualité & Réglementaire garantit le respect des standards les plus élevés, au cœur de notre promesse de valeur : conformité, transparence, et partenariat durable avec les laboratoires.
Nous œuvrons sur le territoire national et au-delà pour accompagner les laboratoires de toute taille dans leurs enjeux de conformité, de stratégie promotionnelle et de performance réglementaire.

Missions confiées

En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires & Qualité, vous jouerez un rôle clé dans le suivi et la conformité des activités du groupe :
1. Affaires Réglementaires

* Assurer la conformité et la traçabilité des cas de pharmacovigilance, réclamations qualité et Infomed,
* Gérer les processus liés à la Loi Encadrement des Avantages (LEA) : administration de l'outil interne, validation des dossiers, déclarations aux autorités (CNO, ARS), suivi des avis et mise en place des actions correctives,
* Accompagner et conseiller les laboratoires partenaires dans la mise en œuvre des exigences réglementaires,
* Assurer la diffusion des listes positives,
* Gérer la démarche annuelle relative aux Accords des Responsables de structure.

2. Qualité

* Enregistrer et suivre les déviations/CAPAs, élaborer les indicateurs qualité et participer aux revues de direction,
* Mettre à jour et diffuser les procédures qualité,
* Contribuer à la préparation et à la réussite des audits internes, externes et de certification.

3. Formation & Accompagnement Interne

* Gérer le plan de formation des collaborateurs (intégration, réglementaire, scientifique),
* Dispenser certaines formations et assurer la logistique associée
Vous êtes titulaire d'un Master (Bac+5) en affaires réglementaires, droit de la santé, sciences pharmaceutiques ou qualité, et vous disposez d'une première expérience réussie (2 à 3 ans) dans le domaine réglementaire, qualité ou compliance au sein de l'industrie pharmaceutique. Doté(e) d'une excellente maîtrise de la réglementation, notamment en matière de charte de l'information promotionnelle et de Loi Encadrement des Avantages (LEA), vous savez conjuguer rigueur et autonomie dans la gestion de vos missions. Votre sens de l'organisation, allié à une véritable capacité d'analyse, vous permet de prendre des initiatives et d'évoluer dans un environnement exigeant.
Enfin, vous appréciez le travail collaboratif et transversal, et savez construire des relations de confiance avec vos interlocuteurs internes comme externes.

Pourquoi nous rejoindre ?

* Une fonction à forte valeur ajoutée au cœur des enjeux réglementaires et qualité de l'industrie pharmaceutique.
* La possibilité de monter en compétence rapidement et d'évoluer au sein d'un groupe dynamique.
* Une rémunération attractive : 40 - 50 K€ selon profil,
* Un environnement stimulant basé sur l'expertise, la rigueur et l'esprit d'équipe