Responsable du Laboratoire / Chef de Groupe F/H

💼 Offre d'emploi

Date de publication

24/09/2025

Dernière mise à jour

24/09/2025

Type de contrat

CDI

Durée de travail

35H/semaine Travail en journée (35H/semaine Travail en journée)

Expérience

Débutant accepté

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

RESPONSABILITÉS :

En tant que Responsable du laboratoire CQ Biologie, vous pilotez le personnel et l'activité des laboratoires dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (EU & US) ainsi que des référentiels de sécurité et de sûreté.
Vos responsabilités s'articulent autour de 5 grands axes :
Management et organisation
- Planifier et organiser l'activité du groupe en lien avec le chargé de planification du CQ, en attribuant les ressources aux différents tests et projets.
- Contribuer activement aux objectifs fixés par la hiérarchie et collaborer avec les autres chefs de groupe.
Conformité et sécurité
- Garantir la conformité des activités quotidiennes avec les règles d'hygiène, de sécurité et les exigences cGMP Europe et US.
- Maintenir à jour les procédures, valider et réviser les techniques de contrôle pour assurer leur conformité aux pharmacopées EU et US.
- Être l'interlocuteur lors des audits et inspections (internes, clients et autorités).
- Apporter votre expertise dans les enquêtes relatives aux OOS (microbiologie, radiobiologie, pharmacodynamie).


Qualité et amélioration continue
- Traiter et documenter les résultats hors spécifications, déviations, CAPA et changements.
- Proposer et déployer des actions d'amélioration continue (méthodes, organisation, équipements).
- Contribuer à l'assurance de stérilité du site : analyses de risque, validation des procédés, audits, tendances, règles de travail.

Formation et développement
- Encadrer, former et coacher l'équipe de techniciens afin de développer leurs compétences.
- Développer vos propres compétences techniques et managériales pour renforcer la collaboration interservices.


Responsabilités occasionnelles
- Assurer le back-up des chefs de secteur CQ Microbiologie, CQ Radiobiologie et Expérimentation Animale.
- Participer à des projets transverses impliquant la microbiologie ou la radiobiologie.

PROFIL RECHERCHÉ :

Formation :
- Pharmacien, ingénieur ou doctorat en biologie, microbiologie, biotechnologie ou discipline équivalente.
Expérience :
- 5 à 10 ans d'expérience en Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Expérience managériale réussie (animation d'une équipe de techniciens/ingénieurs, fixation et suivi d'objectifs, accompagnement au quotidien).
- Participation active à des audits (ANSM, FDA, EMA, inspections clients).
Compétences clés :
- Solide maîtrise des référentiels : BPF / cGMP EU & US, pharmacopées EU & US.
- Connaissances pointues des méthodes de contrôle microbiologique, radiobiologique, pharmacodynamique
Soft skills :
- Leadership collaboratif : capacité à fédérer et à développer les compétences d'équipe.
- Bon relationnel, notamment pour interagir avec les autres services, la hiérarchie, les auditeurs et les autorités.