Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

💼 Offre d'emploi

Date de publication

18/09/2025

Dernière mise à jour

18/09/2025

Type de contrat

CDI

Durée de travail

00H/semaine

Expérience

3 An(s)

Salaire

Annuel de 45000.0 Euros à 50000.0 Euros

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Description du poste :
Notre client, société de conseil recherche un Consultant en Affaires Réglementaires Full remote possible (H/F).
Dans un contexte d'accroissement des équipes, notre client recherche un Consultant(e) en affaires réglementaires basé à Toulouse avec possibilité de full remote.
Rattaché au Manager de l'équipe, vous intégrerez une équipe de consultants et vos missions seront les suivantes :
- Définition de la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets
en développement du client ;
- Collecte, évaluation et analyse de données nécessaires à la constitution des dossiers ;
- Constitution, rédaction et mise en forme des dossiers techniques de marquage CE - en
particulier du rapport d'évaluation clinique ;
- Participation aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation,
d'évaluation biologique et d'élaboration de rapport sur les substances, de dossier
de conception et de fabrication;
- Rédaction de dossiers technico-réglementaires (roadmap réglementaire, demande
d'avis scientifique).
Description du profil :
De formation supérieur en science (biologie, pharmacie, médecine) vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine des affaires réglementaires idéalement sur des dispositifs médicaux ( RDM, RDMDIV, FDA ). Idéalement, vous avez une expérience dans la rédaction de rapports d'évaluation clinique.
Vous maîtrisez le pack office, vous êtes à l'aise en anglais. Vous disposez d'excellente capacité rédactionnelle.
Poste full remote.