Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études (H/F)
💼 Offre d'emploi
- Date de publication
- 27/10/2026
- Dernière mise à jour
- 28/10/2026
- Type de contrat
- CDI
- Durée de travail
- Temps plein (35H/semaine Travail en journée)
- Expérience
- 5 An(s)
- Salaire brut
- .
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Secteur d'activité
- Analyses, essais et inspections techniques (Code NAF 71.20B)
Compétences nécessaires
- Communiquer les résultats aux parties prenantes
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Travailler en groupe, en réseau
Description de l'offre
Mission principale
Piloter les opérations du laboratoire de contrôle qualité afin de garantir la conformité réglementaire, la fiabilité des résultats et l'optimisation des ressources, dans le respect des normes GMP et des exigences clients.
Responsabilités clés
Supervision des activités QC : chimie, microbiologie, physico-chimie.
Planification & priorisation des analyses pour respecter les délais (TAT).
Management d'équipe : encadrement, formation, développement des compétences.
Qualité & conformité : gestion des déviations, OOS, CAPA, audits.
Amélioration continue : mise en place d'indicateurs et actions Lean.
Coordination interservices : QA, Production, Supply Chain.
Compétences requises
Maîtrise des méthodes analytiques (HPLC, GC, titrimétrie, microbiologie).
Connaissance des référentiels GMP/ICH.
Leadership, organisation, communication.
Outils : LIMS, ERP, Pack Office.
KPI & Objectifs
Respect des délais analytiques (TAT) : ≥95% des analyses dans le délai contractuel.
Taux de conformité des résultats : ≥99% sans OOS non justifié.
Réduction des déviations : -20% en 12 mois.
Productivité : +10% par optimisation des flux.
Engagement des équipes : score d'engagement >80%.
Indicateurs de succès
Performance opérationnelle mesurée par les KPI.
Satisfaction client et conformité réglementaire.
Développement des compétences et stabilité des équipes.
Qualifications
Profil recherché
Bac+5 (Chimie, Pharmacie, Biologie) ou équivalent.
Expérience confirmée (≥5 ans) en contrôle qualité pharmaceutique, dont 2 ans en management.
Anglais professionnel.
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 215SMTV
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique (Code ROME : H1219)
Autre appellation de l'offre : Responsable d'études cliniques en industrie
Source : France Travail (Cojob n'est pas responsable des informations fournies)
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