Assistant(e) Affaires Réglementaires (H/F)

💼 Offre d'emploi

Date de publication

08/10/2026

Dernière mise à jour

09/10/2026

Type de contrat

CDD - 12 Mois

Durée de travail

Temps plein (35H/semaine Travail en journée)

Expérience

4 An(s)

Salaire brut

Annuel de 30000.0 Euros à 35000.0 Euros

Permis demandé

Aucune information

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📍 Entreprise

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Compétences nécessaires

• Archiver les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et les informations réglementaires
• Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché
• Organiser et planifier des affaires réglementaires
• Participer à la définition du planning, du budget global et des délais
• Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés

Formations nécessaires

• Bac+2 ou équivalents

Description de l'offre

Rattaché(e) au service réglementaire, vous contribuez à la bonne tenue des dossiers réglementaires. En tant qu'assistant(e) affaires réglementaires vous avez pour missions de :

- Réaliser l'ensemble des tâches d'assistanat et de support pour le service Affaires Réglementaires.

- Rédiger les courriers, les attestations, les engagements (.) associés aux dossiers réglementaires concernés.

- Demander la certification et la légalisation de divers documents.

- Préparer l'expédition des échantillons (matières premières et/ou produits finis).

- Constituer les dossiers d'enregistrement, de variation et de renouvellement et autres procédures réglementaires

- Assurer l'envoi des dossiers (enregistrement, renouvellement, variations) et suivre leur soumission auprès des autorités locales.

- Assurer la gestion administrative (demande de devis, établissement de bon de commande, gestion des factures .) pour le service.

- Alimenter les bases de données réglementaires.

- Assurer le suivi des échéances et mettre à jour les tableaux de suivi

- Gérer les documents papier et informatique des autorisations locales : classement des documents officiels.

Cette liste de tâches est non-limitative et pourra évoluer en fonction des besoins et des mutations technologiques de l'entreprise

Titulaire d'une formation supérieure du type Bac +2 minimum ou une équivalence.

Vous disposez au minimum 4 ans d'expériences, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou les Affaires Réglementaires.

Vous êtes à l'aise en assistanat d'équipe, idéalement dans un contexte à fortes contraintes réglementaires et de délais.

Vous êtes rigoureux (se), autonome, résilient (e), organisé(e) et polyvalent (e), doté(e) d'un bon relationnel.

La maitrise de l'outil informatique et du pack office sont des atouts indispensables pour ce poste.

Chez nous, chaque talent compte. Nous recrutons sans distinction de sexe, d'âge, d'origine, d'ethnie, de religion, d'orientation sexuelle, d'identité de genre ou de handicap.
Seules les compétences, la motivation et l'envie de nous rejoindre comptent.
Nous défendons une culture fondée sur l'égalité des chances, le respect et l'inclusion.