Ingénieur Validation et Homologation des Systèmes Informatisés (H/F)

💼 Offre d'emploi

Date de publication

18/09/2026

Dernière mise à jour

18/09/2026

Type de contrat

CDI

Durée de travail

Temps plein (37H45/semaine Travail en journée)

Expérience

1 An(s)

Salaire brut

En fonction du profil

Permis demandé

Aucune information

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📍 Entreprise

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Compétences nécessaires

• Procédures de contrôle qualité
• Analyse de données expérimentales
• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process Exigé
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Exigé

Formations nécessaires

• Bac+5 et plus ou équivalents Exigé
  sécurité des systèmes d'information

Description de l'offre

Les missions principales de l'ingénieur VSI sont :
Réaliser les activités de validation des systèmes informatisés utilisés dans les processus critiques, notamment dans les projets de recherche et les systèmes traitant des données de santé.
Piloter la démarche d'homologation des systèmes informatiques sensibles (logiciels métiers, SI Recherche, etc.).
S'assurer que les SI répondent aux exigences réglementaires et de sécurité (RGPD,PGSSI-S, NIS2, EDS, RGS...).
Accompagner les professionnels à se conformer aux exigences réglementaires et de sécurité et dans l'homologation des SI.
Collaborer et assurer la coordination avec les équipes DSI, Qualité (DQRU), et recherche (DRCI) pour garantir l'intégrité et la traçabilité des données.
D'autre part :
Rédiger la documentation de validation (Plan de validation, URS, FS, IQ, OQ, PQ, PVV, rapport final).
Réaliser les tests de validation (script, exécution, preuve, rapport).
Évaluer les risques liés aux systèmes informatisés (approche GAMP 5).
Constituer les dossiers d'homologation (Pilotage de l'analyse de risques SSI via EBIOS RM, plan de traitement, documents justificatifs).
Accompagner les chefs de projets et référents métiers dans l'intégration des exigences réglementaires.
Participer aux audits internes et externes
Assurer une veille réglementaire sur les sujets liés à la validation SI et à la sécurité des données de santé, et à l'usage de l'IA.