RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ INFORMATIQUE GROUPE (H/F)

💼 Offre d'emploi

Date de publication

01/06/2026

Dernière mise à jour

19/10/2026

Type de contrat

CDI

Durée de travail

Temps plein (37H/semaine Travail en journée)

Expérience

10 An(s)

Salaire brut

Annuel de 50 000 € à 70 000 €

Permis demandé

Aucune information

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📍 Entreprise

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Compétences nécessaires

• Procédures de contrôle qualité
• Système de Management de la Qualité (SMQ)
• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process

Formations nécessaires

• Bac+5 et plus ou équivalents Exigé
  Assurance qualité

Description de l'offre

Le site de Fontenay-sous-Bois situé à 9 km de Paris compte 620 collaborateurs et est dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d'excellence pour les produits injectables.

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable du site et aux Directeurs qualités des sites, le/la responsable assurance qualité informatique groupe est chargé(e) de :
1. Définir la stratégie de validation informatique groupe
- Définir et documenter le standard groupe en termes de validation initiale et périodique, intégrité des données, en alignement avec les exigences pharmaceutiques et la stratégie qualité groupe
- Adopter une approche pragmatique et scientifique, basée sur le risque qualité.
- Traduire la stratégie en actions opérationnelles.

2. Garantir et maintenir l'état validé des systèmes informatiques des sites, conforme aux règles d'intégrité des données
- Être administrateur global des systèmes qualités (LIMS, ENNOV) du groupe
- Tenir à jour une liste exhaustive centralisée des systèmes informatiques groupe, identifier les écarts, les plans d'actions et les ressources nécessaires
- S'assurer que les plans directeurs de validation des sites sont bien alignés avec les décisions, pour permettre une mise en œuvre en adéquation
- Participer avec la DSI à l'élaboration du plan d'installation de nouvelles applications ou d'upgrade des systèmes existants
- S'impliquer dans les projets pour une prise en compte des exigences de validation dès le départ du projet
- Tenir le rôle de délégué à la protection des données du site
- Participer avec la DSI à l'élaboration et au maintien du plan de sécurité informatique des applications et des données des sites.

3. Maintenir les applications informatiques indispensables à la gestion documentaire et des processus qualité
- S'assurer que le paramétrage est adapté aux besoins des sites et aux exigences, et le faire évoluer le cas échéant
- Maintenir l'état validé et la documentation associée.

4. Mettre son expertise à disposition des sites
- Assurer un support aux relais locaux
- Assurer un support et/ou participer en cas d'inspection et d'audit.