Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé (H/F)
💼 Offre d'emploi
- Date de publication
- 08/10/2025
- Dernière mise à jour
- 08/10/2025
- Type de contrat
- CDI
- Durée de travail
- 37H/semaine Travail en journée (37H/semaine Travail en journée)
- Expérience
- 3 An(s)
- Salaire
- RAS
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- LABORATOIRE CCD
- Secteur d'activité
- Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques (Code NAF 46.46Z)
Lieu de travail
75 - PARIS 17 (Code postal 75017) Voir sur une carte
Compétences nécessaires
- Procédures de contrôle qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Description de l'offre
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre prochain(e) Chargé(e) Affaires Règlementaire Dispositifs Médicaux H/F.
Description du poste Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
Au sein du département Affaires Réglementaire et Assurance Qualité, vous aurez en charge les missions suivantes :
Gérer la documentation qualité liée aux dispositifs médicaux (DM) et assure la disponibilité des documents à jour
Mettre à jour les dossiers techniques qui lui sont assignés ; support aux autres Chargés AR si besoin
Collaborer avec le GMED pour les audits de certification et propose des actions d'amélioration
Gèrer les enregistrements export : envoie les documents réglementaires pour les demandes, renouvellements et modifications
Vérifier la conformité des articles de conditionnement aux exigences réglementaires (publicité, promotion)
Assurer un back-up du Responsable AQAR-DM pour les déclarations à l'ANSM
Participer à la veille réglementaire et normative
Suivre les indicateurs AR et AQ liés à ses responsabilités
Apporter son appui qualité et réglementaire sur les changements, réclamations, documents qualité, projets en développement
Possibilité d'intervenir dans la libération des produits finis après formation
Avantages :
Des bureaux idéalement situés et facilement accessibles (RER A,C,E et Ligne 1,2 et 6)
Prise en charge de 50% des transports
Titres Restaurant
RTT
(*)candidatures avec reconnaissance en qualité de travailleur handicapé acceptée
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 198WSDK
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Chargé / Chargée des affaires réglementaires (Code ROME : H1507)
Autre appellation de l'offre : Chargé(e) d'affaires réglementaires en industrie de santé
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