Technicien d'étude clinique / Assistant d'étude clinique (H/F)
💼 Offre d'emploi
- Date de publication
- 11/09/2025
- Dernière mise à jour
- 12/09/2025
- Type de contrat
- CDI
- Durée de travail
- 39H/semaine Travail en journée (39H/semaine Travail en journée)
- Expérience
- 12 Mois
- Salaire
- Mensuel de 2600.0 Euros sur 13.0 mois
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- CRISTALENS INDUSTRIE
- Secteur d'activité
- Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire (Code NAF 32.50A)
Compétences nécessaires
- Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques Exigé
- Maitrise des outils bureautiques et eCRF Exigé
- Connaissance dans le domaine de l'ophtalmologie Exigé
Formations nécessaires
-
Bac+2 ou équivalents
Rech clinique/sciences de la vie
Description de l'offre
Missions principales
Vous exercerez notamment les fonctions suivantes :
- Collaborer sur les investigations cliniques en assurant la mise en place et le suivi des protocoles cliniques,
- Participer aux réunions de mise en place des études, sur site ou à l'extérieur,
- Créer et mettre à jour des documents de travail pour les investigateurs sur le réseau et le site intranet,
- Mettre à disposition sur site les formulaires de consentement et les notes d'information patients,
- Aider à l'inclusion des patients en collaboration avec l'équipe sur le site d'investigation,
- Saisir les données dans les cahiers d'observation et corriger avec les ARC promoteurs,
- Préparer les visites de monitoring avec l'ARC investigateur,
- Participer à l'organisation et à l'archivage des dossiers.
Activités spécifiques CTA / TMF
En complément, vous participerez aux activités de gestion documentaire et réglementaire, incluant :
- Organiser, mettre à jour et assurer la conformité du Trial Master File (TMF / eTMF) et des classeur(s) investigateur,
- Réaliser des contrôles qualité réguliers des documents relatifs aux essais cliniques
- Coordonner les démarches administratives avec les équipes projets, investigateurs et prestataires,
- Contribuer à la traçabilité et au suivi des documents essentiels des essais cliniques,
- Garantir le respect des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et des réglementations en vigueur.
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 197SGSN
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Technicien / Technicienne de laboratoire de recherche-développement (Code ROME : H1224)
Autre appellation de l'offre : Technicien / Technicienne d'études cliniques
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