Chargé(e) Assurance Qualité / Affaires réglementaires (H/F)

💼 Offre d'emploi

Date de publication

05/09/2025

Dernière mise à jour

05/09/2025

Type de contrat

CDD - 3 Mois

Durée de travail

35H/semaine Travail en journée (35H/semaine Travail en journée)

Expérience

1 An(s)

Salaire

Mensuel de 2350.0 Euros à 2800.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Procédures de contrôle qualité
• Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process Exigé
• Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
• Optimiser les procédures de contrôle qualité

Formations nécessaires

• Bac+3, Bac+4 ou équivalents

Description de l'offre

INNOSET, société spécialisée dans la conception, l'assemblage et la stérilisation de dispositif médicaux sur deux sites de production, région toulousaine et à l'étranger, recherche dans le cadre d'un remplacement temporaire un(e) chargé(e) Assurance Qualité / Affaires réglementaires - Dispositifs Médicaux.

Missions principales
En tant que Chargé(e) AQ/AR, vous jouerez un rôle clé dans le respect des normes qualité et réglementaires applicables à nos dispositifs médicaux. Vous aurez notamment la charge de :
- Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon l'ISO 13485,
- Contribuer à la gestion des audits internes et externes,
- Gérer les réclamations clients, non-conformités, CAPA et changements,
- Contribuer à la sensibilisation et à la formation des équipes aux bonnes pratiques qualité,
- Accompagner les pilotes de processus dans leur mission,
- Assurer la veille réglementaire et évaluer son impact sur l'entreprise,
- Interagir avec les autorités compétentes et les organismes notifiés,
- Gérer la maitrise de la biocontamination des produits avant stérilisation.

Profil recherché
- De formation supérieure type BAC+4/5 (Ingénieur ou Master spécialisé de type produits de santé / dispositifs médicaux)
- Connaissance des exigences normatives et réglementaires applicables (RDM 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, etc.),
- Connaissance des outils de résolution des problèmes, d'analyses de causes, AMDEC.
- Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et bon relationnel.

Ce que nous offrons
Un environnement de travail dynamique et stimulant.
Un cadre bienveillant, une équipe passionnée.
Rémunération selon profil + avantages (tickets restaurants, mutuelle, 1 jour de télétravail par semaine possible après la période d'intégration).
28/34K€