ARC Promoteur (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDD - 12 Mois

Durée de travail

37H30/semaine Travail en journée (37H30/semaine Travail en journée)

Expérience

2 An(s)

Salaire

Grille de la fonction publique

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Réglementation des essais cliniques Exigé
• Contrôler la conformité des données Exigé
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat Exigé
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance Exigé
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs Exigé

Description de l'offre

Mission générale :

Faciliter la réalisation et la gestion et assurer le contrôle qualité des recherches cliniques (RIPH de catégorie 1, 2 et 3) promues par le CHNO pour tous les aspects logistiques, administratifs et réglementaires des projets.

Missions permanentes :

- Concevoir, adapter et mettre à jour les documents de chaque projet de recherche (Procédures opératoires standardisées, cahier d'observation, note d'information, formulaire de consentement; protocole..) conformément aux dispositions légales et réglementaires
- Apporter un soutien aux chefs de projets pour le montage réglementaire des études promues par le CHNO auprès des différentes instances (CPP, ANSM, CNIL.)
- Réaliser la gestion et le suivi des études (visites de mise en place, monitoring et clôture de(s) centre(s)) en fonction de l'état d'avancement des inclusions
- S'assurer du respect par les investigateurs et les autres acteurs de la recherche du protocole et de la réglementation en vigueur en France
- Contrôler le recueil et le suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du protocole
- Préparation des circuits logistiques.
- Suivi administratif des centres d'investigation