Chargé d'Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux Junior H/F (H/F)
Offre publiée le 04/08/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- CDI
- Durée de travail
- 39H/semaine Travail en journée (39H/semaine Travail en journée)
- Expérience
- 1 An(s)
- Salaire
- Annuel de 32000.00 Euros à 36000.00 Euros sur 12 mois
- A discuter
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- LABORATOIRE POLIDIS
- Secteur d'activité
- Commerce de gros (commerce interentreprises) non spécialisé (Code NAF 46.90Z)
Compétences nécessaires
- Dossiers Techniques
- Affaires Réglementaires
- Dispositifs Médicaux
Formations nécessaires
-
Bac+5 et plus ou équivalents
Droit médical
Description de l'offre
Le Laboratoire POLIDIS est un fabricant français de dispositifs médicaux, reconnu pour son expertise dans le traitement de la douleur, des parasites, ainsi que dans les domaines de la santé intime et de la santé familiale.
En pleine croissance, nous sommes actuellement en phase de transition vers la réglementation européenne (MDR), et nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires Junior H/F pour nous accompagner dans ce défi stratégique.
Votre mission
En étroite collaboration avec notre équipe qualité et réglementaire, vous interviendrez sur des missions clés telles que :
- La mise en conformité des dossiers techniques selon le Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
- La gestion des enregistrements produits en France et à l'international
- La veille réglementaire et normative
- La collaboration avec les équipes R&D, production et marketing pour garantir la conformité continue de nos dispositifs
Profil recherché
- Formation supérieure scientifique (Bac+5, ingénieur ou master dans le domaine biomédical, qualité, ou similaire).
- Première expérience ou stage en affaires réglementaires apprécié.
- Rigueur, curiosité, esprit d'équipe, et sens des responsabilités.
- Bonne maîtrise de l'anglais technique.
Ce que nous offrons
- Une opportunité concrète d'évoluer dans un secteur porteur et à fort impact.
- Un cadre de travail bienveillant et stimulant, où vos idées comptent.
- Des projets passionnants qui vous permettront de développer rapidement vos compétences.
- Une vraie autonomie et la possibilité d'être acteur du changement.
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 196CSKR
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Chargé / Chargée des affaires réglementaires (Code ROME : H1507)
Autre appellation de l'offre : Chargé / Chargée des affaires réglementaires
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