Responsable assurance qualité (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDD - 6 Mois

Durée de travail

35H/semaine Travail en journée (35H/semaine Travail en journée)

Expérience

10 An(s)

Salaire

A discuter

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Procédures de contrôle qualité
• Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process Exigé
• Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
• Optimiser les procédures de contrôle qualité

Description de l'offre

Nous recherchons notre futur Responsable Assurance Qualité (H/F) - Expert(e) en Conformité et Réclamations
Chez SIPPEX, acteur majeur dans le secteur des emballages médicaux, engagé(e) dans l'excellence et la conformité réglementaire, nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité (H/F). Ce poste clé, basé sur notre site de Courzieu (69690), sera au cœur de nos processus qualité, avec un focus particulier sur la gestion des réclamations et des exigences réglementaires clients.
Vos missions principales :
Vous serez le/la garant(e) de la conformité de nos produits et processus, et de la satisfaction de nos clients sur les aspects qualité et réglementaires :
Gestion des réclamations clients :
Prendre en charge l'intégralité du processus de traitement des réclamations : enregistrement, qualification, analyse approfondie.
Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) avec les services internes concernés et les fournisseurs.
Gestion des demandes réglementaires clients :
Recueillir, analyser et traiter les demandes clients relatives aux aspects réglementaires (certificats, déclarations de conformité, informations sur les matières premières, etc.).
Gestion et suivi des DMF (Drug Master File) :
Veiller à la conformité des dossiers techniques et réglementaires.
Gestion et suivi des formations réglementaires des fournisseurs :
Contribution au système de management de la qualité :
Participer activement au maintien et à l'amélioration continue de notre Système de Management de la Qualité (SMQ) selon les normes ISO 9001 et ISO 15378.
Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et documents qualité.
Participer aux audits internes et externes.
Votre profil :
De formation supérieure Bac+5 en Qualité, Pharmacie.
Vous justifiez d'une expérience significative de minimum 10 ans dans une fonction Assurance Qualité, avec une expertise avérée en gestion des réclamations et des aspects réglementaires, idéalement dans le secteur pharmaceutique, dispositifs médicaux, plasturgie...
Maîtrise indispensable des normes ISO 9001.
Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des réglementations applicables à notre secteur.
Compétences solides en résolution de problèmes (8D, 5 Pourquoi, Ishikawa, etc.) et en gestion des CAPA.
Anglais courant impératif (écrit et oral) pour les échanges avec nos clients et fournisseurs internationaux.
Doté(e) d'un excellent relationnel, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'analyse, votre proactivité et votre capacité à travailler en équipe et en transverse.
Maîtrise de l'outil informatique
Ce que nous vous offrons :
Un contrat CDD à temps plein.
Un poste stimulant au sein d'une entreprise innovante et en croissance.
L'opportunité de travailler sur des sujets stratégiques et d'avoir un impact direct sur la qualité de nos produits.
Un environnement de travail collaboratif et une équipe passionnée.
Prêt(e) à relever ce défi stimulant et à contribuer à notre excellence qualité ?
Envoyez-nous votre CV et lettre de motivation