Chargé d'affaires réglementaires Export (H/F)
Offre publiée le 28/07/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- CDI
- Durée de travail
- 39H/semaine Travail en journée (39H/semaine Travail en journée)
- Expérience
- 2 An(s)
- Salaire
- Mensuel de 3800.0 Euros à 4000.0 Euros sur 12.0 mois
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- PREVOR
- Secteur d'activité
- Fabrication d'autres machines spécialisées (Code NAF 28.99B)
La philosophie PREVOR : - Dialoguer, écouter, partager votre vision dans un objectif commun. - Progresser et faire progresser les hommes, les produits les méthodes. - Atteindre les objectifs à moindre coûts et optimiser les synergies. - Anticiper et sécuriser vos actions pour atteindre vos objectifs en toute sérénité. Alors vous partagez nos valeurs que sont : l Intégration, la Performance, l'Evolution, la Sérénité. Rejoignez-nous !
Compétences nécessaires
- Procédures de contrôle qualité Exigé
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la conformité des données
- Contrôler la qualité et la conformité des process Exigé
- Réaliser une veille documentaire Exigé
- du cadre réglementaire DM et de son organisation Exigé
Formations nécessaires
-
Bac+3, Bac+4 ou équivalents Exigé
Qualité industrielle
Contrôle & Qualité...
Description de l'offre
Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires Export (H/F) à Nesles-la-Vallée (95). La personne qui intègrera l'équipe participera à l'amélioration de nos méthodes de travail et aura pour responsabilités :
- Assurer le suivi des contrats réglementaires avec les partenaires Export en lien avec les exigences locales applicables
- Organiser la mise à jour annuelle des Regulatory Compliance Book auprès des partenaires Export en collaboration avec le service Qualité
- Participer à la mise à jour ou à l'écriture des Documents Opératoires Standardisés du service Export en lien avec le réglementaire
- Effectuer une veille sur les nouveaux référentiels réglementaires DM et les nouveautés normatives applicables dans les pays gérés par le service Export et déterminer les actions à mener après du Chef de Service Export avec le service Qualité
- Être le relai entre le service Qualité et les partenaires pour les communications avec les autorités compétentes et administrations en lien avec la matériovigilance et les actions de sécurité
- Participer aux audits partenaires
- Organiser l'exercice de rappel de lots avec le service qualité et le lancer auprès des partenaires et suivre les résultats et actions correctrices éventuelles à mettre en œuvre chez les partenaires
Profil :
- Vous êtes titulaire d'un master ou équivalent en Contrôle & Qualité ou Dispositifs médicaux; Qualité & réglementaire Industrie de santé
- Vous avez une excellente communication écrite et orale et parlez anglais (minimum B2)
- Vous avez de solides connaissances du cadre réglementaire DM et de son organisation
- Vous êtes à l'aise avec les principes qui régissent les systèmes de management de la qualité
- Vous savez et vous aimez poser des problématiques sur la base d'éléments circonstanciés
- Vous êtes reconnu pour votre intégrité, votre rigueur et votre respect des procédures
- Nous ne proposons pas de télétravail
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 195VVJP
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Chargé / Chargée des affaires réglementaires (Code ROME : H1507)
Autre appellation de l'offre : Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.