Chargé d'affaires (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

35H/semaine Travail en journée (35H/semaine Travail en journée)

Expérience

2 An(s)

Salaire

Autres

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Notre agence Manpower REMIREMONT recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires réglementaires (H/F).


Vos missions sont les suivantes :
- Constituer les dossiers techniques de marquage CE conformément au Règlement Européen MDR 2017/745
- Contribuer à la planification, la coordination et la constitution des dossiers réglementaires en étroite collaboration avec les différents départements
- Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires
- Effectuer la revue du matériel promotionnel conformément aux exigences Françaises
- Effectuer la revue et valider le labelling des produits conformément à la réglementation en vigueur
- Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle Française & Européenne
- Participer à l'accès au marché : revue et analyse des exigences produits liées au remboursement / préparation des dossiers de remboursement en nom de marque


Vous êtes issu d'une formation BAC 5 en Affaires Réglementaires ou Bac 5 dans un domaine scientifique minimum . Vous disposez d'une première expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous connaissez et maîtrisez le règlement MDR 2017/745 et l'ISO 13485.
L'anglais est un impératif pour ce poste, à l'écrit comme à l'oral.
Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles. Vous avez des aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires. Vous êtes doté d'une forte autonomie, de force de proposition ainsi que de flexibilité.