RESPONSABLE QUALITE H/F DISPOSITIFS MEDICAUX -DIAGNOSTIC IN VITRO (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

35H/semaine Travail en journée (35H/semaine Travail en journée)

Expérience

3 An(s)

Salaire

Annuel de 45000.0 Euros à 65000.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Procédures de contrôle qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Description de l'offre

RESPONSABLE QUALITE H/F
DISPOSITIFS MEDICAUX - DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD)
Basé(e) Île-de-France
CDI

Notre client est une société fabricante spécialisée dans la commercialisation de solutions de diagnostics en microbiologie à destination des secteurs vétérinaires, du médical, de l'agroalimentaire, ou encore, de l'analyse de l'eau. Il s'agit d'une société innovante reconnue l'échelle internationale pour son savoir-faire.

En rejoignant l'équipe composée de personnes expérimentées réparties en pôles de compétences, votre activité consiste à entretenir le système qualité en place et garantir la mise en œuvre des objectifs Qualité sur le terrain par une présence et une implication continue. Vous contribuez à l'évolution des pratiques selon la réglementation IVDR et les normes en vigueur.

VOS MISSIONS :

- Représenter l'Assurance Qualité et contribuer au développement de la démarche AQ dans tous les projets et activités de l'entreprise : vous apportez votre vision globale des problématiques Qualité et de leurs enjeux
- Monter les dossiers techniques pour les nouveaux produits, les structurer selon les prérequis relatifs à la nouvelle réglementation, ainsi qu'entretenir les dossiers des produits déjà commercialisés
- Dans un contexte très opérationnel et de perfectionnement, créer les nouvelles procédures, les classer, réaliser le suivi, l'analyse, les réclamations avec l'objectif de réussite dans les délais impartis
- Animer au sein de groupes de travail les développements et/ou la structuration des nouvelles procédures pour les différents départements (Laboratoire, CQ, site de fabrication.) dans un objectif d'adéquation entre le système qualité et l'activité opérationnelle quotidienne de l'entreprise
- Préparer, réaliser, rapporter et assurer le suivi des audits

VOS ATOUTS POUR CE POSTE :

- Issu(e) d'une formation Bac+3/5/8 scientifique en biologie, microbiologie, pharmacie ou santé.
- Vous avez obligatoirement une formation ou un parcours en management de la qualité
- Vous avez idéalement une première expérience en tant qu'Adjoint qualité ou en qualité opérationnelle, acquise impérativement dans un contexte de réglementation en dispositif médicaux (ISO13485, IVDR.)
- Rigoureux (se) et pragmatique, vous avez le goût du terrain, le sens du résultat et êtes orienté(e) clients
- Vous êtes à l'aise dans le management transversal par vos facilités relationnelles, votre enthousiasme et votre sens du contact
- Aisance avec les outils informatiques
- Anglais courant

Envie d'un beau challenge dans une société reconnue en plein essor ?

Envoyez rapidement votre candidature sous référence RQ180725-075 en vous connectant via le lien suivant : https://www.acavi.fr/offres-emploi/job/RQ180725-075-ACA/responsable-qualite-hf-dispositifs-medicaux-diagnostic-in-vitro-ivd-idf