Coordinateur / coordinatrice investigation (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

35H/semaine Travail en journée (35H/semaine Travail en journée)

Expérience

2 An(s)

Salaire

Varie selon expérience

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Procédures de contrôle qualité
• Contrôler des données qualité Exigé
• Contrôler la qualité et la conformité des process Exigé
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Exigé

Formations nécessaires

• Bac+5 et plus ou équivalents Exigé
  master en sciences du médicament

Description de l'offre

Rattaché(e) au Responsable assurance qualité opérationnelle, et sous sa supervision, vous prenez en charge la gestion des investigations qualité.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

Piloter les investigations des déviations majeures et critiques en récoltant les données et informations auprès des experts ;
Rédiger les investigations et proposer une conclusion ainsi qu'un plan d'action ;
Organiser les réunions de validation des investigations/conclusions/CAPA avec les personnes concernées ;
Assurer la clôture des déviations dans les délais impartis (délai selon la procédure ou délai libération produit) ;
Préparer la communication client en anglais ;
Mettre en place un outil de pilotage et communiquer aux responsables les indicateurs ;
Alerter les responsables de service en cas d'impact étendu détecté lors d'une investigation ;
Participer à des sujets d'amélioration qualité.

Votre profil :
Vous possédez un master en sciences du médicament et des produits de santé ou un diplôme similaire et justifiez d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique sur un poste similaire. Vous connaissez le référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication et le Système de management de la qualité. Les outils d'investigation vous sont familiers et vous maîtrisez l'anglais professionnel. Vous avez la capacité de piloter un groupe d'investigation en autonomie.