Data Manager Clinique (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDD - 12 Mois

Durée de travail

35H/semaine Travail en journée (35H/semaine Travail en journée)

Expérience

Débutant accepté

Salaire

Selon âge, diplôme et grille conv.

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Objectifs généraux du poste :
L'apprenti(e) assistera l'équipe de data management dans la mise en place, le suivi et la qualité des données issues des essais cliniques. Il/elle contribuera à la structuration des bases de données, à la vérification de la cohérence des informations saisies et à la coordination avec les autres acteurs de la recherche (ARC, médecins, statisticiens.).

Missions principales :
1. Appui à la mise en place des essais
- Participer à la création du cahier d'observation en lien avec le protocole
- Aider à la structuration de la base de données (variables, fiches.)
- Contribuer à la rédaction des documents supports (guide de remplissage, calendrier de recueil.)
2. Suivi de la saisie et de la qualité des données
- Vérifier la cohérence et l'exhaustivité des données saisies dans l'e-CRF
- Aider au codage des données si nécessaire
- Identifier les fiches manquantes et relancer les équipes investigatrices
- Aider à la gestion des requêtes (queries) et à la résolution des incohérences
3. Coordination et documentation
- Participer à la planification des visites de monitoring en lien avec l'ARC promoteur
- Aider à la gestion des accès utilisateurs à la base de données
- Contribuer à la traçabilité des corrections et au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
4. Missions complémentaires (selon temps disponible)
- Participer au codage des événements indésirables (MedDRA)
- Contribuer au gel et à l'extraction de la base de données pour l'analyse
- Participer à l'archivage documentaire et électronique en fin d'étude

Compétences requises :
- Connaissance de base en recherche clinique et gestion de données
- Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, Outlook)
- Capacité d'organisation, rigueur et esprit d'équipe
- Bonnes capacités de communication écrite et orale