Chargé-e qualification validation (H/F)
Offre publiée le 17/07/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- CDI
- Durée de travail
- 40H/semaine Travail en journée (40H/semaine Travail en journée)
- Expérience
- 24 Mois
- Salaire
- Mensuel de 2800.0 Euros sur 12.0 mois
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- BIOSE
- Secteur d'activité
- Fabrication de produits pharmaceutiques de base (Code NAF 21.10Z)
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe. Biose Industrie est attachée aux valeurs d'Humilité, d'Efficience, d'Expertise et d'Agilité.
Lieu de travail
15 - AURILLAC (Code postal 15000) Voir sur une carte
Compétences nécessaires
- Interprétation des données de validation
- Rédaction de rapports de validation
- Collaborer avec une équipe projet
- Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
- Rédiger des rapports détaillés sur les tests effectués
Description de l'offre
Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Qualification et Validation du site BIOSE, vous participez à l'élaboration de la stratégie de qualification/validation et rédigez le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la règlementation de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Missions du poste :
- Coordonner et planifier des activités de qualification/validation avec les services concernés
- Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation
- Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi
- Etablir des analyses de risque et le plan de validation
- Rédiger et suivre des anomalies
- Renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
- Proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives
Compétences requises :
- Bac + 5 en mesures physiques, génie biologique, qualité
- Vous avez déjà qualifié des équipements/locaux/utilités de production
- Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
- Bonne qualité rédactionnelle et esprit d'analyse et de synthèse
- Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 195KXZD
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique (Code ROME : H1511)
Autre appellation de l'offre : Chargé / Chargée de validation-qualification
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