Technicien / Technicienne de validation-qualification (H/F)

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Offre publiée le 10/07/2025

💼 Offre d'emploi

Type de contrat
CDI
Durée de travail
35H/semaine Travail en journée (35H/semaine Travail en journée)
Expérience
12 Mois
Salaire
Mensuel de 3100.0 Euros sur 12.0 mois
Permis demandé
Aucune information

📍 Entreprise

Aucun logo fourni
Employeur
BIOSE

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe. Biose Industrie est attachée aux valeurs d'Humilité, d'Efficience, d'Expertise et d'Agilité.

Secteur d'activité
Fabrication de produits pharmaceutiques de base (Code NAF 21.10Z)

Lieu de travail

15 - AURILLAC (Code postal 15000) Voir sur une carte

Compétences nécessaires

  • Comprendre, interpréter des données et documents techniques
  • Vérifier le respect des règles, normes et procédures opérationnelles

Formations nécessaires

  • Bac+3, Bac+4 ou équivalents
    Qualité laboratoire
    ou mesures physiques
  • Bac+5 et plus ou équivalents
    ingénierie des procédés,

Description de l'offre

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation, vous participez à l'élaboration de la stratégie de qualification/validation et rédigez le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Missions du poste :

- Réaliser les activités de qualification planifiées par le manager
- Organiser les interventions de qualifications avec les services concernés
- Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation
- Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi
- Rédiger et suivre des anomalies
- Renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
- Proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives

Compétences requises :

- Bac +3 ou Bac +5 en mesures physiques, ingénierie des procédés, qualité
- Vous avez déjà qualifié des équipements/locaux/utilités de production
- Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
- Bonne qualité rédactionnelle et esprit d'analyse et de synthèse
- Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel

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Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 195CBLB

Libellé ROME de l'offre d'emploi : Technicien / Technicienne de validation-qualification (Code ROME : H1521)

Autre appellation de l'offre : Technicien / Technicienne de validation-qualification

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