Responsable qualité (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Intérim - 5 Mois

Durée de travail

35H/semaine Travail en journée (35H/semaine Travail en journée)

Expérience

1 An(s) - en management de la Qualité

Salaire

Annuel de 41846.88 Euros à 45220.06 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Formations nécessaires

• Bac+5 et plus ou équivalents Exigé
  Formation scientifique

Description de l'offre

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable qualité Fournisseurs à Marcy l'Etoile (H/F)

Qualité fournisseur :
Il assure la revue et l'approbation des documents qualité et technique pour les départements production/analytique/Technique pour les entités mRNA et VCDS
Assure le rôle de quality Approver : Il prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoin
Met à jour la base Qualité fournisseur dans Veeva QTP
Il assure la revue et l'approbation des documents qualité et technique en lien avec le projet Alfa
Assure la revue des quality agreement et des STS

QOP :
Il s'assure de l'application effective des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation), en accord avec la stratégie définie par le Responsable QOp du secteur. Il coordonne et contribue à leur mise en œuvre et il mesure leur performance au travers d'indicateurs clés.
Il prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoin
Réaliser les Analyses de Tendances (suivi environnemental)
Il participe au programme d'alignement à la documentation globale en mettant à jour le système qualité locale documentaire en cohérence avec les Documents Qualité Globale et la réglementation BPF.

Change Control réglementaire
Il assure la gestion qualité des Change Control règlementaire

Formation scientifique type Master 2, Pharmacien, Ingénieur avec au minimum 1 à 3 ans d'expérience en management de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique ou des Biotechnologies

Compétences professionnelles :
Capacité d'animation en management transverse, Orientation Clients, Agir pour changer, Orientation résultats
Ouverture d'esprit
Bonne aisance relationnelle
Bonne intégration

Compétences indispensables :
Connaissance des réglementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique, des Processus Qualité site et Qualité Globale.
Connaissance des produits, procédés et technologies du secteur couvert.
Relations interpersonnelles fortes afin d'établir les partenariats nécessaires au développement de la culture Qualité et l'exécution correcte en transverse.
Rigueur et assertivité dans la prise de décision et l'exécution des systèmes Qualité.