Responsable Assurance qualité système (H/F)
Offre publiée le 07/07/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- CDD - 6 Mois
- Durée de travail
- 39H/semaine Travail en journée (39H/semaine Travail en journée)
- Expérience
- 3 An(s)
- Salaire
- Annuel de 45000.0 Euros sur 12.0 mois
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- LABORATOIRE BAILLY-CREAT
- Secteur d'activité
- Fabrication de préparations pharmaceutiques (Code NAF 21.20Z)
Laboratoire pharmaceutique spécialisé en forme sèches, nos produits sont principalement exporté en Afrique et en Asie. Nous sommes une entreprise à taille humaine, nos équipes sont engagées pour le bien être et la santé. Confiance, respect, solidarité sont les trois valeurs qui nous tiennent à c?ur.
Lieu de travail
28 - VERNOUILLET (Code postal 28500) Voir sur une carte
Description de l'offre
Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Responsable Assurance Qualité Système en CDD pour un remplacement de congé maternité
Sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité site et reportant fonctionnellement au Directeur Général de l'établissement, vous êtes, en tant que bras droit de la Direction Qualité, en charge de :
Système documentaire :
S'assurer de la conformité « produit »/ réglementation/dossier AMM/Dossier technique
AQ Fournisseur :
Pilotage de l'activité avec la chargée d'activité
Participation aux agréments
AQ validation :
Encadrement des validations avec l'aide d'un ingénieur (Validation Nettoyage - qualification des équipements
RQP :
Gérer le planning Revue Qualité Produit avec le CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers afin de respecter les délais imposés (Approbation 3 mois après la fin de la période)
Rédaction des RQP prévus au planning
Vérification des RQP prévus au planning réalisé par le reste de l'équipe AQS
Change Control :
Animer les comités Change control mensuels
Gestion et coordination périodique des Change control en cours
Suivi des KPI AQS
Mise à jour des indicateurs du service
CAPA
- Suivre l'avancement des CAPA clients et inspection en interne avec la récupération des preuves
Qualités :
capacité rédactionnelle en français et en anglais, compréhension écrite en anglais, aisance relationnelle, créativité et facilité à la simplification, management.
Formation :
De formation BAC +5, vous justifiez d'une expérience de 5 ans en qualité système en connaissance du référentiel pharmaceutique.
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 194XVQJ
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie (Code ROME : H1520)
Autre appellation de l'offre : Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.