Chargé(e) de Projet Réglementaire R2809682 (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Intérim - 5 Mois

Durée de travail

35H/semaine Travail en journée (35H/semaine Travail en journée)

Expérience

3 An(s)

Salaire

Mensuel de 3768.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Procédures de contrôle qualité
• Contrôler des données qualité
• Contrôler la conformité des données
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Réaliser une veille documentaire

Description de l'offre

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons en intérim pour OPELLA à Neuilly-sur-Seine (92) un.e Chargé.e de Projet Réglementaire.

Mission d'intérim : 21 juillet 2025 au 31/12/2025.



Vos missions seront les suivantes :

- Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation

- Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP

- Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe

- Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP "back up"

- Participer à la rédaction et au maintien des procédures

- Participer aux inspections des autorités de santé

Activités principales: participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités

Profil recherché
- Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique

- Master en Affaires Réglementaires

- Expériences en rédaction CMC (Module 3)

- Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements)

- Anglais professionnel écrit et parlé

- Qualités organisationnelles, rigueur, force de proposition