Chargé d'Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux Junior H/F (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

39H Travail en journée (39H Travail en journée)

Expérience

12 Mois

Salaire

A discuter

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Affaires Réglementaires
• Dossiers Techniques
• Dispositifs Médicaux

Formations nécessaires

• Bac+5 et plus ou équivalents

Description de l'offre

Le Laboratoire POLIDIS est un fabricant français de dispositifs médicaux, reconnu pour son expertise dans le traitement de la douleur, des parasites, ainsi que dans les domaines de la santé intime et de la santé familiale.
En pleine croissance, nous sommes actuellement en phase de transition vers la réglementation européenne (MDR), et nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires Junior pour nous accompagner dans ce défi stratégique.

Votre mission
En étroite collaboration avec notre équipe qualité et réglementaire, vous interviendrez sur des missions clés telles que :
- La mise en conformité des dossiers techniques selon le Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
- La gestion des enregistrements produits en France et à l'international
- La veille réglementaire et normative
- La collaboration avec les équipes R&D, production et marketing pour garantir la conformité continue de nos dispositifs

Profil recherché
- Formation supérieure scientifique (Bac+5, ingénieur ou master dans le domaine biomédical, qualité, ou similaire).
- Première expérience ou stage en affaires réglementaires apprécié.
- Rigueur, curiosité, esprit d'équipe, et sens des responsabilités.
- Bonne maîtrise de l'anglais technique.

Ce que nous offrons
- Une opportunité concrète d'évoluer dans un secteur porteur et à fort impact.
- Un cadre de travail bienveillant et stimulant, où vos idées comptent.
- Des projets passionnants qui vous permettront de développer rapidement vos compétences.
- Une vraie autonomie et la possibilité d'être acteur du changement.