Chargé(e) de Support Qualité (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Intérim - 10 Mois

Durée de travail

35H Autre (35H Autre)

Expérience

3 An(s)

Salaire

Mensuel de 3758.34 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Formations nécessaires

• Bac+5 et plus ou équivalents
  science, biologie, chimie, ou pharma

Description de l'offre

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé(e) de Support Qualité validation à Genzyme (H/F)
Responsabilités principales:
-Contribution aux activités de Validation des procédés, solutions et nettoyage dans le respect des cGMPs et selon les standards en vigueur ;
-Contribution au transfert de procédés et savoir-faire en interne MSAT et vers les autres départements.
-Contribuer en tant qu'expert scientifique aux investigations concernant les déviations et écarts du procédé Thymoglobuline ou à toute autre activité nécessitant une expertise procédé ou validation (ETA, DDM, CAPA, Inspections, etc.)
-Garantir le maintien du statut validé des procédés, solutions et nettoyage
-Favoriser le développement des compétences de l'équipe en lien avec les besoins identifiés.
-Maintenir dans l'équipe une connaissance à la pointe des textes et évolutions réglementaires en lien avec les validations de procédé, solutions et nettoyage.
-Partager les informations techniques/validation ou en lien avec les projets au sein du département MSAT, de l'IPT et au-delà (site, réseau, externe).
-Assurer un rôle d'expert Scientifique/Validation au sein du service MSAT et au sein des autres fonctions du groupe Sanofi. Responsabilités spécifiques
-Garantir le respect de la politique Qualité et HSE du site sur les activités de développement, dans le laboratoire Pilote et lors des exercices de Validation.

Compétences techniques :
-Expertise sur les technologies de Bioprocédés (Upstream, Dowstream, Fill & Finish)
-Expertise en Validation de procédés, Solutions et Nettoyage Gérer les projets

Compétences comportementales :
-Esprit d'analyse et de synthèse Esprit d'initiative Capable d'innovation, de créativité
-Gestion du changement
-Accompagnement des équipes
-Orientation résultats
-Communiquer et travailler en réseaux

DIPLOMES Bac + 5 avec 3 ans minimum d'expérience en validation (de procédé, de nettoyage contact produit, de solutions, ou encore de clairance virale).