Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDD - 12 Mois

Durée de travail

37H30 Autre (37H30 Autre)

Expérience

5 An(s)

Salaire

Rémunération selon profil et expéri

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Réglementation des essais cliniques
• Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
• Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...)
• Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Favoriser un environnement de travail collaboratif
• Former le personnel aux procédures d'études cliniques
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Formations nécessaires

• Bac+3, Bac+4 ou équivalents

Description de l'offre

Un(e) Attaché (e) de Recherche Clinique - Temps Plein - CDD 12 mois
A pourvoir immédiatement


Sous la responsabilité hiérarchique de la Directrice générale, en lien direct avec le responsable de projet en charge de l'étude, le ou l'ARC (e) d'études aura pour mission :

1) Assister le responsable de projet dans la logistique de l'étude :
- Mise en œuvre du projet : recherche de centre, contractualisation avec les structures participantes, dépôt du CPP ..
- Mettre à jour les supports pédagogiques existants en suivant l'évolution de l'écosystème Alzheimer
- Assurer une communication fluide et régulière avec les investigateurs, les équipes des centres, le promoteur, et les autres prestataires (CRO, laboratoire central, etc.).
- Participer aux réunions d'équipe et aux réunions investigateurs.
- Formation des équipes investigatrices au protocole, aux procédures de l'étude.
- Vérification de la conformité réglementaire et logistique des centres accueillant l'étude.

2) Suivi des centres investigateurs :
- Planification et réalisation des visites de monitoring régulières sur site.
- Contrôle de la qualité des données recueillies
- Gestion et résolution des demandes de clarification/correction avec les équipes des centres.
- Suivi du recrutement des patients et des déviations au protocole.

PROFIL RECHERCHÉ :
o Formation spécifique d'Attaché de Recherche Clinique (DIU FARC, Master spécialisé, école d'ARC.)
o Bac +3 si expérience confirmée et formation spécifique ARC en reconversion, sinon bac +5 minimum.
o Formation dans le domaine des sciences sociales de la santé (sciences expérimentales, psychologie, neuropsychologie, anthropologie linguistique ou pragmatique, sciences médicales parcours social) serait appréciée

COMPETENCES ATTENDUES
- Expérience d'au moins 5 ans comme ARC avec au moins une expérience en étude clinique SHS
- Très bonne aptitude rédactionnelle
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Anglais (lu, écrit, parlé).
- Connaissances statistiques
- Une connaissance du domaine de la gérontologie serait un plus.
- Une connaissance du secteur médico-social serait un plus

QUALITES REQUISES
- Excellente expression orale et rédactionnelle
- Esprit de synthèse
- Bon relationnel
- Forte capacité d'organisation, rigueur et méthode.
- Discrétion, sens de la confidentialité

POSITIONNEMENT DU POSTE
- Cadre
- Rattaché à la direction générale
- Rémunération selon profil et expérience

Poste à pourvoir immédiatement.