Technicien Qualité Système (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

35H Autre (35H Autre)

Expérience

24 Mois - Gestion document dispositif médical

Salaire

Annuel de 28000.0 Euros à 34000.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Assurer un accueil téléphonique
• Procéder à l'enregistrement, au tri, à l'affranchissement du courrier
• Connaissance de la Réglementation des DM Exigé
• Bureautique Exigé
• Maitrise des outils de résolution de problème Exigé
• Expérience en GED / eQMS Exigé

Formations nécessaires

• Bac+2 ou équivalents

Description de l'offre

Le ou la Technicien-ne Qualité Système contribue au bon fonctionnement du Système de Management de la Qualité (SMQ) dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux). Il ou elle participe à la mise en place et au maintien au sein de l'entreprise de toutes les exigences Qualité liées au fonctionnement de l'entreprise.

Vous êtes autonome sur les missions suivantes:
- Gestion documentaire (GED / eQMS)
Enregistrer et suivre l'ensemble des documents qualité (création, mise à jour, enregistrement, diffusion).
- Audits qualité
Assurer la mise en œuvre logistique des audits internes et externes.
- Amélioration continue
Accompagner dans l'enregistrement, le traitement et le suivi des réclamations, non-conformités, des actions correctives et d'amélioration, des changements SMQ.
- Veille normative et réglementaire
Participer à la veille normative et réglementaire.
- Logiciels utilisés au sein du SMQ
Accompagner à l'enregistrement et au suivi de la validation des logiciels utilisés au sein du SMQ.

Une bonne qualité rédactionnelle est necessaire sur ce poste, ainsi que la maitrise de l'Anglais (lu et écrit).