Ingénieur / Ingénieure assurance qualité (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

37H Autre (37H Autre)

Expérience

Débutant accepté

Salaire

Annuel de 35000.0 Euros à 40000.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Normes qualité
• Procédure de certification
• Procédures de contrôle qualité
• Système de Management de la Qualité (SMQ)
• Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité
• Contrôler des données qualité
• Contrôler la conformité des données
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
• Élaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
• Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
• Établir des protocoles de test pour les nouveaux produits
• Favoriser un environnement de travail collaboratif
• Former les équipes aux normes de qualité et de sécurité
• Mettre en place des indicateurs de performance pour les processus de qualité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Réaliser des analyses statistiques pour identifier les tendances de qualité
• Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
• Utiliser des logiciels spécialisés pour le contrôle qualité

Formations nécessaires

• Bac+5 et plus ou équivalents
  Ingénieur de formation

Description de l'offre

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site d'Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.

RESPONSABILITES :

Assurer le traitement des réclamations client, le suivi qualité des secteurs concernés et contribuer à la libération des produits pharmaceutiques conformes

MISSIONS :

- Traiter les réclamations clients dans les délais impartis, en menant les enquêtes et en mettant en place les actions correctives et préventives associées.
- Assurer une présence active sur le terrain pour veiller à l'application des référentiels qualité (BPF/GMP, BPDG) et à la conformité des opérations.
- Contribuer à la libération des produits pharmaceutiques conformes et au blocage des lots non conformes.
- Participer à la gestion et à la mise à jour du système documentaire qualité.
- Suivre les indicateurs qualité et proposer des axes d'amélioration.
- Participer aux audits internes et externes, et représenter le service qualité auprès des auditeurs.
- Assurer une communication régulière avec les équipes et la hiérarchie, et participer aux réunions qualité.