Ingénieur(e) Verification et Validation de matériel médical (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

38H30 Autre (38H30 Autre)

Expérience

5 An(s)

Salaire

Annuel de 40000.0 Euros à 50000.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

DentalMonitoring, scale-up de la MedTech en plein développement, recherche de nouveaux talents pour renforcer ses équipes !

Ce que DentalMonitoring apporte à ses client.e.s :

- Monitoring et optimisation des traitements orthodontiques au moyen de notre SAAS
- Aide aux diagnostics grâce à notre IA développée en interne, la première dans le domaine des soins de santé bucco-dentaire
- Une expérience orthodontique étudiée de manière approfondie : nous sommes pionniers sur le marché et avons déposé plus de 200 brevets
- La Scanbox Pro aide à réaliser facilement les observations intrabuccales
- Leurs patient-e-s retrouvent le sourire
- DentalMonitoring est propulsée au classement Next40 pour la seconde année consécutive.

Si vous êtes V&V Engineer en Hardware avec 2 années d'expérience minimum, la suite va vous intéresser !

Les missions de l'Hardware V&V Engineer:
- Développer et exécuter des plans de vérification et de validation
- Concevoir et mettre en œuvre les procédures de test
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour définir les exigences et critères de test
- Documenter les résultats des tests et identifier les axes d'amélioration
- Veiller au respect des normes industrielles et des exigences réglementaires
- Investiguer sur les problèmes détectés lors des tests et les résoudre
- Fournir des retours et des recommandations aux équipes de développement produit
- Créer et améliorer les procédures et instructions du département hardware dans le cadre de la norme ISO13485
- Collaborer au développement matériel de nouveaux produits en interne ou via des sous-traitants
- Tenir à jour les documents techniques associés au produit
- Créer et maintenir à jour le labeling des produits
- Coordonner, de manière transversale, les travaux à mener par les différents intervenants/fournisseurs internes et externes
- Suivre l'avancement du projet en termes de qualité, de délais en garantissant le respect des performances attendues
- Participer à l'élaboration de documents qualité / réglementaires tels que: évaluations biologiques, dossiers techniques et analyses de risques
- Rédiger des rapports de contrôles qualité
- Effectuer des audits internes et fournisseurs
- Suivre les actions relatives aux non conformités
- Participer à l'intégration des changements

Ce job est fait pour vous si:
- Vous avez un diplôme d'ingénieur ou avez suivi une formation type Master, Doctorat dans un domaine tel que l'assurance qualité des produits de santé
- Vous avez une première expérience des processus de vérification et de validation
- Les normes et réglementations de l'industrie vous sont familières
- Vous avez collaboré à l'industrialisation d'objets connectés
- Vous faites preuve de rigueur, avez le souci du détail ainsi qu'un fort engagement pour la qualité
- Vous êtes à l'aise en communication et assurez une collaboration fluide au sein d'une équipe (teamwork à distance)
- Vous avez de solides compétences en analyse et en résolution de problèmes
- Vous êtes adaptable et animé-e par l'envie d'apprendre
- Vous avez un niveau minimum C1 en Anglais et C2 en Français

Encore mieux si:
- Vous avez une première expérience dans le domaine des équipements manufacturés ou dispositifs médicaux
- Vous avez une connaissance pratique de la norme IEC 60601-1 relative aux équipements électriques médicaux, y compris les normes particulières et collatérales

Poste basé à Paris