CHEF DE PROJET RECHERCHE CLINIQUE H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

RESPONSABILITÉS :

MISSION ET FONCTIONS

Le Chef de Projet a pour missions d'assurer la conception, la mise en place, la coordination et le suivi des études cliniques promues par l'hôpital Foch dans le respect des réglementations applicables et des GCP/ICH.

1. Coordination des projets de recherche clinique

- Participer à la conception et à la rédaction des protocoles de recherche ;
- Gérer les soumissions réglementaires (CPP, ANSM, CNIL...) ;
- Planifier et piloter les étapes clés des projets en lien avec l'ensemble des personnes impliquées (calendrier, ressources, budget) ;
- Identifier les risques et mettre en place les actions correctrices

2. Gestion opérationnelle

- Assurer le suivi des inclusions des protocoles, du respect du protocole et des BPC ;
- Superviser la gestion des données (eCRF, monitoring, queries) en lien avec les équipes de biométrie ;
- Gérer les relations avec les investigateurs ;
- Encadrer une équipe d'ARCs ;
- Organiser et animer des réunions de suivi de projet

3. Suivi budgétaire et administratif

- Préparer les conventions, les avenants et les documents contractuels ;
- Suivre les financements, budgets et dépenses des projets ;
- Participer aux audits, inspections et contrôles qualité.

4. Communication et valorisation

- Rédiger des rapports d'avancement, documents de synthèse ;
- Contribuer à la valorisation scientifique des projets (publications, congrès) ;
- Participer à la veille scientifique et réglementaire.

PROFIL RECHERCHÉ :

COMPETENCES REQUISES

1. Compétences techniques et savoir faire

- Connaissance de la réglementation des essais cliniques ;
- Maîtrise des outils de gestion de projet ;
- Notions en biostatistique, épidémiologie, méthodologie ;
- Utilisation du logiciel eCRF (Clinfiles / Redcap) ;

2. Compétences comportemantales et savoir être
- Organisation, rigueur et autonomie ;
- Esprit d'analyse et de synthèse ;
- Aisance relationnelle, sens du travail en équipe ;
- Capacité à prioriser et à gérer plusieurs projets simultanément ;
- Disponibilité.

POSITION HIERARCHIQUE

Rattachement : Directeur de la recherche de la DRCI / Adjoint au directeur / Responsable de la promotion ;

PROFIL RECHERCHE


- Bac +5 minimum : Master en recherche clinique, santé publique, sciences de la vie, ou équivalent ;
- Expérience préalable de 2 ans dans la gestion de projets en recherche clinique, de préférence dans un environnement hospitalier ou académique ;
- Capacité d'encadrement ;
- Anglais professionnel écrit et oral ;
- Maîtrise des outils bureautiques.

CONDITIONS D'EXERCICE

- Poste à temps plein
- Localisation : Suresnes
- Déplacements ponctuels possibles (réunions, visites sur site...)