Chargé Affaires Réglementaires H/F
Offre publiée le 30/07/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Contrat à durée indéterminée
- Durée de travail
- Expérience
- Expérience exigée
- Salaire
- Annuel de 45000,00 Euros à 50000,00 Euros
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Amarylys
- Secteur d'activité
- Ingénierie, études techniques (Code NAF 71.12B)
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, dé...
Lieu de travail
92 - ANTONY (Code postal 92160) Voir sur une carte
Description de l'offre
POSTE : Chargé Affaires Réglementaires H/F
DESCRIPTION : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Coordinateur des Affaires Réglementaires.
Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous !
Rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires, vous serez garant de la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie, en interaction étroite avec les départements internes et les partenaires externes.
Vous interviendrez notamment sur :
- La préparation, le suivi et la validation des dossiers d'AMM (France, Europe, hors Europe)
- La coordination de la revue des Articles de Conditionnement et des supports promotionnels
- Le support technique auprès des Chargés d'Affaires Réglementaires
- La gestion de la base de données réglementaire et la veille scientifique
- La contribution active à la stratégie technico-réglementaire et à l'amélioration continue du service
- Le management d'un alternant
Informations pratiques :
- Poste situé en Île-de-France (à proximité de Paris, facilement accessible en RER)
- Contrat à temps plein - 35h/semaine
- Télétravail possible : 1 jour par semaine
PROFIL : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Bac +5 en sciences de la vie ou droit de la santé, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires
- Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, sur des périmètres Europe et/ou internationaux
- Maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit (échanges fréquents avec des interlocuteurs internationaux)
- Qualités : rigueur, esprit d'analyse, autonomie, sens de la communication
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 0422368
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Responsable qualité en industrie (Code ROME : H1502)
Autre appellation de l'offre : Responsable qualité conformité réglementaire
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.