Coordinateur Affaires Réglementaires (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Temps plein

Expérience

Expérience exigée

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Coordinateur des Affaires Réglementaires.
Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif - Alors, cette opportunité est faite pour vous !
Rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires, vous serez garant de la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie, en interaction étroite avec les départements internes et les partenaires externes.
Vous interviendrez notamment sur :
- La préparation, le suivi et la validation des dossiers d'AMM (France, Europe, hors Europe)
- La coordination de la revue des Articles de Conditionnement et des supports promotionnels
- Le support technique auprès des Chargés d'Affaires Réglementaires
- La gestion de la base de données réglementaire et la veille scientifique
- La contribution active à la stratégie technico-réglementaire et à l'amélioration continue du service
- Le management d'un alternant
Informations pratiques :
- Poste situé en Île-de-France (à proximité de Paris, facilement accessible en RER)
- Contrat à temps plein - 35h/semaine
- Télétravail possible : 1 jour par semaine
Profil recherché :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Bac+5 en sciences de la vie ou droit de la santé, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires
- Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, sur des périmètres Europe et/ou internationaux
- Maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit (échanges fréquents avec des interlocuteurs internationaux)
- Qualités : rigueur, esprit d'analyse, autonomie, sens de la communication